La dispnea cronica è comune nelle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ).
La Morfina regolare, a basso dosaggio e a rilascio prolungato può alleviare la dispnea, ma sono necessarie prove sulla sua efficacia e sul dosaggio.
È stato determinato l'effetto di diverse dosi di Morfina a rilascio prolungato sulla peggiore dispnea nelle persone con BPCO dopo 1 settimana di trattamento.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo che ha incluso persone con BPCO e dispnea cronica ( definito come un punteggio modificato del Medical Research Council da 3 a 4 ), che ha coinvolto 20 Centri in Australia.
Le persone sono state arruolate tra il 2016 e il 2019 e seguite fino a fine 2019.
Le persone sono state randomizzate a 8 mg/die o 16 mg/die di Morfina orale a rilascio prolungato oppure placebo durante la settimana 1.
All'inizio delle settimane 2 e 3, le persone sono state randomizzate a 8 mg/die di Morfina a rilascio prolungato, che è stata aggiunta alla dose della settimana precedente, o placebo.
L'esito primario era il cambiamento nell'intensità della peggiore dispnea su una scala di valutazione numerica ( intervallo di punteggio, da 0, nessuno, a 10, peggiore o più intenso ) utilizzando il punteggio medio al basale ( dai giorni -3 a -1 ) fino al punteggio medio dopo la settimana 1 di trattamento ( dai giorni 5 a 7 ) nei gruppi Morfina a rilascio prolungato 8 mg/die e 16 mg/die rispetto al gruppo placebo.
Gli esiti secondari includevano la variazione del conteggio dei passi giornalieri misurato utilizzando un dispositivo di actigrafia dal basale ( giorno -1 ) al conteggio dei passi medio dalla settimana 3 ( dai giorni 19 a 21 ).
Tra le 160 persone randomizzate, 156 sono state incluse nelle analisi primarie ( età media, 72 anni; il 48% erano donne ) e 138 ( 88% ) hanno completato il trattamento alla settimana 1 ( 48 nel gruppo 8 mg/die del gruppo Morfina, 43 nel gruppo Morfina 16 mg/die e 47 nel gruppo placebo ).
La variazione dell'intensità della peggiore dispnea alla settimana 1 non è stata significativamente diversa tra il gruppo Morfina 8 mg/die e il gruppo placebo ( differenza media, -0.3 ) o tra il gruppo 16 mg/die del gruppo Morfina e il gruppo placebo ( differenza media, -0.3 ).
Alla settimana 3, l'esito secondario della variazione del numero medio di passi giornalieri non è risultato significativamente diverso tra il gruppo 8 mg/die di Morfina e il gruppo placebo ( differenza media, -1.453 ), tra il gruppo Morfina 16 mg/die e il gruppo placebo ( differenza media, -1.312 ), tra il gruppo Morfina 24 mg/die e il gruppo placebo ( differenza media, -692 ), o tra il gruppo 32 mg/die di Morfina e il gruppo placebo ( differenza media, -1.924 ).
Tra le persone con BPCO e grave dispnea cronica, la Morfina giornaliera a basso dosaggio a rilascio prolungato non ha ridotto significativamente l'intensità della peggiore dispnea dopo 1 settimana di trattamento.
Questi risultati non supportano l'uso di queste dosi di Morfina a rilascio prolungato per alleviare la dispnea. ( Xagena2022 )
Ekström M et al, JAMA 2022; 328: 2022-2032
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