Le linee guida cliniche sulla broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ) raccomandano inalatori contenenti antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione ( LAMA ) e beta-agonisti a lunga durata d'azione ( LABA ) rispetto a inalatori contenenti corticosteroidi inalatori ( ICS ) e beta-agonisti a lunga durata d'azione.
Tuttavia, i dati provenienti da studi clinici randomizzati che hanno confrontato questi inalatori combinati ( antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione + beta-agonisti a lunga durata d'azione versus corticosteroidi inalatori più beta-agonisti a lunga durata d'azione ) sono risultati contrastanti e hanno sollevato dubbi sulla generalizzabilità.
Si è valutato se la terapia con antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione + beta-agonisti a lunga durata d'azione sia associata a una riduzione delle riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva e dei ricoveri per polmonite rispetto alla terapia con corticosteroidi inalatori più beta-agonisti a lunga durata d'azione nella pratica clinica di routine.
È stato condotto uno studio di coorte con corrispondenza per punteggio di propensione utilizzando il Clinformatics Data Mart di Optum, un ampio database commerciale assicurativo.
I pazienti dovevano avere una diagnosi di BPCO e una nuova prescrizione per un inalatore con combinazione di antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione più beta-agonisti a lunga durata d'azione o corticosteroidi inalatori più beta-agonisti a lunga durata d'azione nel periodo 2014-2019.
I pazienti di età inferiore a 40 anni sono stati esclusi, così come quelli con una precedente diagnosi di asma.
L’analisi attuale è stata eseguita nel periodo 2021-2023.
I pazienti sono stati esposti a inalatori combinati con antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione più beta-agonisti a lunga durata d'azione ( Aclidinio - Formoterolo, Glicopirronio - Formoterolo, Glicopirronio - Indacaterolo, Tiotropio - Olodaterolo o Umeclidinio - Vilanterolo ) e inalatori combinati con corticosteroidi inalatori più beta-agonisti a lunga durata d'azione ( Budesonide - Formoterolo, Fluticasone - Salmeterolo, Fluticasone - Vilanterolo o Mometasone - Formoterolo ).
L'esito primario di efficacia era la prima riacutizzazione moderata o grave della broncopneumopatia cronica ostruttiva, mentre l'esito primario di sicurezza era il primo ricovero per polmonite.
Tra 137.833 pazienti ( età media, 70.2 anni; 69.530 donne, 50.4% ) ( 107.004 nuovi utilizzatori di corticosteroidi inalatori più beta-agonisti a lunga durata d'azione e 30.829 nuovi utilizzatori di antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione più beta-agonisti a lunga durata d'azione ), sono state identificate 30.216 coppie abbinate per l'analisi primaria.
Rispetto all’uso di corticosteroidi inalatori più beta-agonisti a lunga durata d'azione, l’uso di antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione più beta-agonisti a lunga durata d'azione è stato associato a una riduzione dell’8% nel tasso di prima riacutizzazione moderata o grave della broncopneumopatia cronica ostruttiva ( hazard ratio, HR, 0.92 ) e a una riduzione del 20% nel tasso di primo ricovero per polmonite ( HR, 0.80 ).
Questi risultati erano robusti in una serie di sottogruppi prespecificati e analisi di sensibilità.
In questo studio di coorte, la terapia con antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione più beta-agonisti a lunga durata d'azione è stata associata a esiti clinici migliori rispetto alla terapia con corticosteroidi inalatori più beta-agonisti a lunga durata d'azione, suggerendo che la terapia con antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione più beta-agonisti a lunga durata d'azione dovrebbe essere preferita per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva. ( Xagena2023 )
Feldman WB et al, JAMA Intern Med 2023; 183: 685-695
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